医疗器械经营许可证
二类医疗器械公司需办理医疗器械经营备案、三类医疗器械公司需办理医疗器械经营许可证
医疗器械经营许可证
医疗器械经营许可证要求
- 办公面积在60平方以上
- 仓库面积在60平方以上(包括体外诊断试剂在内需要40立方米冷冻仓库)
- 含有一次一次性消耗品，办公室地址和仓库面积不得低于150平方米
注:经营场所和仓库不得设置在居民住宅内
- 法人兼任企业负责人需要大专以上学历，不要求专业
- 质量负责人需要3年以上的工作经验、大专以上的学历、相关专业毕业
医疗器械相关专业是指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检查学、管理、计算机等专业。
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